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尊龙凯时|极道美受|艾美疫苗:mRNA RSV疫苗申报美国临床


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  mRNA疫苗系列产品研发又取得新的进展◈★◈◈。公司2月5日公告◈★◈◈,其自主研发的mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床尊龙凯时◈★◈◈。

  据公告◈★◈◈,临床前动物试验中◈★◈◈,第三方检测单位的检测结果显示◈★◈◈,艾美的mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度◈★◈◈、真病毒中和抗体效价◈★◈◈、特异性T细胞免疫◈★◈◈,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗尊龙凯时◈★◈◈。

  呼吸道合胞病毒(RSV)作为引起婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体之一极道美受◈★◈◈,其疫苗的市场需求也同样巨大尊龙凯时◈★◈◈。2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元◈★◈◈,据灼识咨询预测◈★◈◈,预计到2030年◈★◈◈,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元尊龙凯时app首页◈★◈◈。◈★◈◈。该产品如进展顺利◈★◈◈,将加快公司的国际化步伐◈★◈◈,并带来可观的业绩增长◈★◈◈。

  是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一◈★◈◈,具有成熟的mRNA疫苗研发体系尊龙凯时◈★◈◈。同时◈★◈◈,已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间◈★◈◈,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证◈★◈◈。艾美现已打通mRNA疫苗研发极道美受◈★◈◈、生产等全生命周期的流程◈★◈◈,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化尊龙凯时◈★◈◈,加快疫苗产品的商业化进程◈★◈◈。

  此前曾公告披露极道美受◈★◈◈,公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构◈★◈◈、mRNA序列设计等工作极道美受尊龙凯时◈★◈◈。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗◈★◈◈、mRNA带状疱疹疫苗◈★◈◈、mRNA迭代狂犬病疫苗等极道美受◈★◈◈,研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展极道美受◈★◈◈。

  基于公司的管线布局和创新实力◈★◈◈,复星国际证券此前发表研报尊龙凯时app平台官网◈★◈◈,◈★◈◈,首次覆盖艾美疫苗并指出尊龙凯时◈★◈◈,由于该公司拥有强大的产品管线◈★◈◈、技术领导力和国际增长潜力◈★◈◈,给予该股“买入”评级◈★◈◈。国证国际发布研报称◈★◈◈,艾美疫苗未来三年预计每年将有 1-2 款产品上市◈★◈◈,若在研产品陆续成功获批上市极道美受尊龙凯时◈★◈◈,同时产品出海进展顺利◈★◈◈,有望为公司带来新的业绩增长点并打开市场天花板◈★◈◈,给予“买入”评级尊龙凯时app◈★◈◈,标把药物◈★◈◈。◈★◈◈。(CIS)